說明：
1．本《化妝品生產許可檢查要點》共105項檢查項目，其中關鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項；其中標注“*”的項為關鍵項，標注“推薦”的項為推薦項，其他為一般項，推薦項的內容不作為現場檢查的硬性要求。
2．檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”，缺陷項目分為“嚴重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關鍵項目不符合要求者稱為 “嚴重缺陷”，
一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3．結果評定：
（1）如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料，隱匿、銷毀或提供虛假資料的（包括計算機系統資料），直接判定不通過。
（2）嚴重缺陷項目達到5項以上（含5項），判定不通過。
（3）所有缺陷項目之和達到20項以上（含20項），判定不通過。
（4）對于申請換發生產許可證的企業，檢查中發現的缺陷項目能夠立即改正的,應立即改正；不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業在提交整改報告和整改計劃并經省級食品藥品監督管理部門再次審核達到要求的，方可獲得通過。
66
原輔材料、成品（半成品）及包裝材料按批存放，定位定點擺放，并標示如下信息：
供應商/代號
物料名稱（INCI）/代號
批號
來料日期/生產日期
有效期（必要時）
評價方法：
現場檢查，是否標識相應的內容。
67
對于人工管理的原料和包裝材料應分區儲存，確保物料之間無交叉污染，原料庫內不得存放非化妝品原料。物料和產品應標識檢驗狀態，將物料和產品按待檢、合格、不合格三種狀態區分。
易燃、易爆等危險化學品應按國家有關規定驗收、儲存和領用。
評價方法：
現場檢查，是否分區。
現場檢查。
68
應明確物料和產品的儲存條件，對溫度、相對濕度或其他有特殊儲存要求的物料和產品應按規定條件儲存、監測并記錄。
評價方法：
檢查是否書面識別所有物料的儲存要求；
現場檢查是否儲存在適宜條件下；是否監測并記錄。
69
企業應制定產品保質期和物料的使用期限的制度，并建立重新評估的機制，保證合理性。
評價方法：
檢查是否規定物料、中間產品使用期限；檢查期限的規定是否準確
核對標識，檢查中間品暫存容器及貯存期限是否超出規定。
70
物料應按先進先出的原則和生產指令，根據領料單據發放，并保存相關記錄。領料人應檢查所領用的物料包裝完整性、標簽等，核對領料單據和發放物料是否一致。
評價方法：
檢查是否具有生產指令及相應記錄；
檢查物料發放是否按“先進先出”的原則操作；
檢查物料領用記錄是否能夠利于追溯；
檢查領料人是否核對領物料名稱、批號、數量、包裝完整性、標簽等與領料單和實物的一致性；
檢查領料人是否核查所領物料是否有發霉、變質、生蟲、變色等異常情況，并簽名確認。
71
生產結存物料退倉時，若確認可以退回倉庫，應重新包裝，包裝應密封并做好標識，標識包括名稱、批號、數量、日期等。質量存疑物料退倉時，應由質量管理人員確認，并按規定處置。倉庫管理人員核對退料單據與退倉物料的名稱、批號、數量是否一致。
評價方法：
檢查存疑物料退倉記錄是否有質量人員確認質量狀態；
檢查生產結存物料退倉后是否密封包裝，是否有明確標識。
檢查退倉物料清單是否有倉管人員核對名稱、數量、批號、質量狀態、退倉日期等信息，是否與單據一致。
72
產品的標簽、說明書內容應符合相關法規要求。
評價方法：
抽查產品標簽，是否符合相關法規要求。
73
每批產品均應按規定留樣；留樣保存時間應至少超過產品保質期后6個月，按產品儲存條件進行留樣管理。留樣數量應至少滿足產品質量檢驗需求的兩倍。
評價方法：
檢查是否有留樣規定并落實執行；留樣保存條件是否符合產品保存要求條件；
檢查各產品保質期前后及近期生產的產品批號，到留樣室現場抽查3—10批，看是否都留樣；抽查產品的留樣跟蹤檢驗記錄，看保質期內是否都合格，如有不合格是否立即采取了有效的糾正措施；
現場觀察是否有專設的留樣室，留樣是否按品種、批號分類存放，標識明確。
74
應明確產品運輸管理要求；應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。應清晰地記錄發貨，以表明貨物在轉交過程中已進行完全檢查。同時對運輸的車輛進行衛生檢查，并保留記錄。
評價方法：
檢查是否有產品運輸管理要求；
檢查是否有出貨記錄；
檢查是否有衛生檢查記錄。
75
出廠后返回的產品應專區存放，經檢驗和評估，合格后方可放行；不合格的按規定處理并記錄。
評價方法：
若有返廠的產品，核查是否對返廠產品進行檢驗，對檢驗不合格的是否按不合格品處理并記錄。
76
*
企業應建立與生產相適應的生產管理制度。
生產條件（人員、環境、設備、物料等）應滿足化妝品的生產質量要求。
企業應建立并嚴格執行生產工藝規程。
評價方法：
檢查是否有生產管理制度并切實可行。
綜合判斷，是否滿足要求。
檢查工藝規程文件是否齊全；工藝規程是否包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過程等生產工藝操作要求及關鍵控制點。
77
*
應建立產品批的定義，生產批次劃分應確保同一批次產品質量和特征的均一性，并確保不同批次的產品能夠得到有效識別。
評價方法：
檢查生產現場是否有批生產指令。
78
應建立生產區域清潔程序及清潔計劃，生產區域應定期清潔、消毒。企業應根據生產計劃制定生產指令。生產操作人員應根據生產指令進行檢查。
評價方法：
現場檢查生產區域的清潔是否按要求計劃；
現場檢查記錄是否有對生產區域清潔消毒操作。
現場抽查詢問生產操作人員是否進行了生產指令內容檢查確認。