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          QC080000認證輔導---QC080000管理標準條款1

          QC080000管理標準條款


                世界范圍內許多現行或待決的法規中有許多要求消除所確定的一系列危害物質,包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚。但是,各種法規對危害物質要求控制的法規多種多樣,客戶對危害物質的要求更是各有差異,要想以不變應萬變地解決這個問題,必須有世界范圍內權威的標準或規范出臺,讓所有相關各方有一個統一而明確的遵循準則,從而達到國際間產品貿易的技術壁壘最小化。為解決上述的危害物質管理標準化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理(HSPM)標準——“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規則——“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質管理和認證提供了權威性選擇。


          IEC及IECQ簡介

          IEC是國際電工委員會的英文縮寫,是非政府性國際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業國際標準化機構,負責有關電工、電子領域的國際標準化工作,在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。


          IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系,隸屬于國際電工委員會,是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構,負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估,是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是:建立國際性的權威管理機構,制定統一的技術標準和實施質量評定的程序規則,以標準為依據,根據程序規則對生產廠的技術能力和管理水平進行全面的檢查批準。


          IECQ-HSPM體系

          IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質過程管理體系,其依據的標準是EIA/ECCB-954標準,即“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關系類似于ISO質量管理體系與ISO9001:2000之間的關系。EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎上,而不是我們可能認為的ISO14001基礎之上。因為該體系要求將歐盟法規和顧客要求定義為產品的質量相關特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規的符合性。


          IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。該體系一個主要思想是:強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標準基于一個共同點:企業都需要識別和建立危害物質減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實現組織規定的危害物質過程管理方針和目標。其它技術要求應通過檢測或過程控制等手段來實施,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。


          作為一個管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標,然后通過識別和控制所需要的過程來實現方針和目標,通過提供資源來運行過程,通過對產品、過程和體系的監控來了解產品的狀態、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過改進和持續改進來完善體系,形成一個完整的PDCA閉環。


          EIA/ECCB-954標準

          IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標準。


          EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求”,是由美國電子工業協會(EIA)和電子元件認證委員會(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協調一致,必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

          標準的結構與ISO9001:2000基本一致,包括以下大的條款:

          1. 背景

          2. 本文件的意圖

          3. 范圍

          4. 參考文件

          5. 術語和定義

          6. 總要求

          7. 管理職責

          8. 資源管理

          9. 產品實現

          10. 測量、分析和改進

          由于增加了背景和文件意圖兩節,所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。

          由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎之上,所以下面介紹的標準條款內容只是與ISO9001:2000的不同之處,ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。


          6. 總要求

          6.1.1

          組織應識別組織中使用的所有的危害物質并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃;建立一個過程以限制并/或消除危害物質在產品和過程中的使用。

          6.2.1.3 在組織的質量手冊中包含一節有關HSF過程管理計劃和目標,以及所引用的HSF形成文件的程序。


          7. 管理職責

          7.1.4 在管理評審中包含HSF。

          7.1.6 確保危害物質清單在整個組織內溝通。

          7.2 確定HSF要求:最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中。

          7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續改進HSF慣例的有效性承諾。

          7.4.1.2 適宜時,HSF目標應包含消除過程或產品(包括采購的產品)中識別和使用的危害物質的時間表。

          7.5.1.1 所需用于實現HSF的慣例要融入質量管理體系策劃,并作為質量目標的要素。

          7.5.1.2 在實施改進和變更時,保持HSF方面的努力的持續性。

          7.6.1.2.3 確保HSF相關的要求和職責在組織中得到溝通和理解。

          7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關的要求和職責意識。

          7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關的績效和事宜。

          7.7.2 危害物質信息應按照要求在組織內得到溝通。


          8.無實質性不同條款,略。



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