GMPC審核時需要審閱的文件有哪些?
工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
1 來料檢驗程序和記錄
2 原料規格、物料安全數據表和分析報告
3 客戶定單處理程序和記錄
4 客戶投訴處理程序和記錄
5 蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等
6 原料和成品的儲存控制記錄
7 生產記錄
8 質量控制測試報告/記錄
9 運輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄
10 公司內部產品和原料規格
11 培訓手冊和記錄
12 設備的清潔和消毒程序及記錄
13 設備維護記錄例如水系統、空調等
14 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄
15 設備校正手冊和記錄
16 批準供應商情單和記錄
17 原料和成品的放行和拒收標準
18 內審記錄
19 蟲害控制記錄