說明：
1．本《化妝品生產許可檢查要點》共105項檢查項目，其中關鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項；其中標注“*”的項為關鍵項，標注“推薦”的項為推薦項，其他為一般項，推薦項的內容不作為現場檢查的硬性要求。
2．檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”，缺陷項目分為“嚴重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關鍵項目不符合要求者稱為 “嚴重缺陷”，
一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3．結果評定：
（1）如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料，隱匿、銷毀或提供虛假資料的（包括計算機系統資料），直接判定不通過。
（2）嚴重缺陷項目達到5項以上（含5項），判定不通過。
（3）所有缺陷項目之和達到20項以上（含20項），判定不通過。
（4）對于申請換發生產許可證的企業，檢查中發現的缺陷項目能夠立即改正的,應立即改正；不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業在提交整改報告和整改計劃并經省級食品藥品監督管理部門再次審核達到要求的，方可獲得通過。
55
已清潔（消毒）的生產設備，應按規定條件存放。
評價方法：
現場檢測衛生狀況，必要時作抽檢；已清潔（消毒）的生產設備存放是否避免被污染。
56
*
企業應根據國家相關計量管理要求、生產工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執行。
當發現校驗結果不符合要求時，應調查是否對產品質量造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
評價方法：
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；
檢查重要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；
現場隨機記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
當發現校驗結果不符合要求時，是否調查對產品質量會否造成影響，并根據調查結果采取適當措施。
57
企業應制定生產設備維修保養制度；生產、檢驗設備均應有使用、保養、維修等記錄。
維修保養不得影響產品質量。
評價方法：
檢查是否有生產設備維修保養制度；
現場抽查3—5個設備，檢查生產設備維修保養記錄。
現場檢查設備是否出現生銹等保養不當的情況。
58
水處理設備及輸送系統的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質量標準要求。不同用途的生產用水的管道應有恰當的標識（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應標識水系統的取樣點。
評價方法：綜合判斷。
現場觀察。
檢查是否制定水處理裝置的維護、保養制度和計劃；
檢查是否制定水處理系統的清潔消毒規定，并按要求執行。
59
*
水處理系統應定期清洗、消毒，并保留相應的記錄。
企業應確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水管理文件，規定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應合理。對水質定期監測，確保工藝用水符合生產質量要求。
評價方法：
生產用水的水質和水量應當滿足生產要求，水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求（pH值除外）。
檢查水處理生產記錄，水處理系統圖及運行情況。
檢查是否有工藝用水標準，并形成文件；
檢查近3個月的水質內部檢驗記錄，核對標準；
檢查檢驗報告，核對標準。
60
*
物料和產品應符合相關強制性標準或其他有關法規。企業不得使用禁用物料及超標使用限用物料，并滿足國家化妝品法規的其他要求。
評價方法：
檢查是否定期進行合規性評價，及時進行分析、應對及跟進檢討，檢查相關記錄；
檢查物料清單。
61
應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應商處采購物料。供應商的確定及變更應按照供應商的管理制度執行，并保存所有記錄。
評價方法：
檢查是否有供應商管理制度；檢查制度是否明確供應商的準入程序及管理的方式。是否有變更物料、變更供應商的管理規定及相關評估記錄（當物料或供應商發生變更時應對新的供應商進行質量評估；改變主要物料供應商的，還需要對產品進行相關的評估）。
62
供應商的選擇：包括收集供應商相關資料；確認供應商的資料符合要求；驗證供應商提供的樣品符合產品要求；必要時企業需對供應商進行實地評估。
供應商的管理：建立供應商檔案，建立合格供應商清單，定期對供應商進行評估和檢查。
評價方法：
檢查是否識別哪些供應商需要開展現場審核，是否對重點原輔料供應商開展現場審核，并有評估記錄。檢查供應商是否建立合格供應商清單并及時更新。
現場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應商清單中，是否建立了供應商的檔案資料；
是否定期對供應商檔案信息進行更新，確保供應商檔案處于最新狀態。
檢查是否有相關供應商評估規定；檢查是否有供應商評估記錄。
63
建立索證索票制度，認證查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。
對進口原料應有索證索票要求。
企業應制定采購計劃、采購清單、采購協議、采購合同等采購文件，并按采購文件進行采購。
評價方法：
采購原料必須按有關規定索取有效檢驗報告單；
采購原料應保留法定票椐（或復印件）并存檔，如采購發票等。
對存在質量安全風險原料，應定期索取供應商第三方檢測報告或鑒定書。
記錄臺賬中產品名稱、批號、數據應與法定票據和檢驗報告一致。
檢查是否制定相應的采購計劃等文件，是否按采購文件進行采購。
64
應按照物料驗收制度驗收貨物，確保到貨物料符合質量要求：
64.1 來料時應核對物料品種、數量是否與采購訂單一致，并查驗和保存當批物料的出廠檢驗報告；
64.2 應檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛生情況，核查標簽標識是否符合要求；
64.3 按抽樣制度進行抽樣，并按驗收標準檢驗，保存相關檢驗記錄。
評價方法：
檢查是否有物料驗收管理，對來貨物料供應商名稱、產品名稱、數量、批號、生產日期與實物、訂單的符合性進行檢查。
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進行收集、核對、存檔。
檢查是否有對來貨包裝完整性進行檢查的記錄，發現有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
檢查是否有對物料運輸的防護措施。
檢查是否有對采購物料標簽進行核查，核查標簽標識產品名稱、數量、批號、生產日期是否與檢測報告、實物、訂單一致。
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應建立物料和產品儲存制度，如物料應離墻離地擺放，應確保存貨周轉，定期盤點，任何重大的不符應被調查并采取糾正行動。
評價方法：
檢查是否建立物料和產品儲存制度。